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INDICATION: Phoslyra (solution orale de l'acétate de calcium, 667 mg par 5 mL) est un liant de phosphate (PB) indiqué pour la réduction du phosphore sérique chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). Phoslyra est administré par voie orale avec de la nourriture. INFORMATIONS IMPORTANTES DE SÉCURITÉ: Phoslyra est contre-indiqué chez les patients atteints d'hypercalcémie. Les patients doivent avoir des niveaux de calcium sérique étroitement surveillés et leur dose de Phoslyra ajustées ou résiliés pour ramener les niveaux à la normale. Pas d'autres suppléments de calcium doivent être administrés simultanément avec Phoslyra. Phoslyra peut diminuer la biodisponibilité des tétracyclines ou fluoroquinolones. Il n'y a pas de données empiriques sur éviter les interactions médicamenteuses entre l'acétate de calcium ou Phoslyra et la plupart des médicaments concomitants. Lors de l'administration d'un médicament par voie orale avec Phoslyra où une réduction de la biodisponibilité de ce médicament aurait un effet cliniquement significatif sur son innocuité ou l'efficacité, administrer le médicament 1 heure avant ou 3 heures après Phoslyra ou de l'acétate de calcium. Surveiller les niveaux des médicaments concomitants qui ont une marge thérapeutique étroite de sang. Les (> 10%) des réactions indésirables les plus fréquemment rencontrés avec Phoslyra sont hypercalcémie, des nausées et de la diarrhée. Parmi les effets indésirables liés à la drogue observés, la diarrhée (5/38, 13,2%) était plus fréquente avec Phoslyra qu'avec un acétate formulation de calcium solide. Phoslyra peut causer de la diarrhée avec des suppléments nutritionnels qui contiennent maltitol. Pour plus d'informations importantes sur la sécurité, s'il vous plaît voir les renseignements thérapeutiques complets. Vous êtes encouragés à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments d'ordonnance à la FDA. Visitez fda. gov/medwatch. appelez le 1-800-FDA-1088, ou appelez Fresenius Medical Care au 1-800-323-5188. Cette information est destiné à être utilisé uniquement par les professionnels de la santé des Etats-Unis. Les patients et les familles, cliquez ici. 2013 Fresenius Medical Care Amérique du Nord. Tous les droits sont réservés. Fresenius Medical Care, le logo de triangle, et Phoslyra sont des marques déposées de Fresenius Medical Care Holdings, Inc. ou de ses sociétés affiliées. Toutes les autres marques sont la propriété de leurs propriétaires respectifs. Service à la clientèle: 800-323-5188 101759-01 Rev. A 03/2013
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